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制药纯化水系统上的生物膜多存在储存及分配系统的管路内壁、储罐、阀门以及其他区域，需要及时去除将生物膜彻底去除，以免菌落生成并大量繁殖微生物，对水质造成污染。

那么，制药纯化水设备去除管道内的生物膜经历哪些步骤呢？可分为七步进行，先清洗后钝化，并辅以消毒杀菌，彻底去除生物膜。

首先，需将贮液罐、水泵和管道连接形成一个循环通路，注入足量的去离子水到贮液罐中，开启水泵并进行水循环至少15分钟，然后将排水阀打开，一边循环一边排放。可准备流量计一支，更高效完成这一步操作。

其次，取适量氢氧化钠并加入不低于70℃的热水，配制成浓度为1%的碱液，对系统管道进行清洗，启动水泵循环30分钟以上，然后将其排放掉。

接下来是冲洗环节，向贮液罐注入纯化水，同时打开水泵和打开排水阀，冲洗的时间应超过30分钟，直到各个出口水的电导率和罐内水电导率为一致才能停止。

第四步为纯化，有两种方法。1、取适量硝酸和纯化水配制成浓度为8%的溶液，调节温度在49-52℃范围，进行水循环至少60分钟，然后排放掉。2、将氢酸、硝酸、纯化水按照3：20：77的体积比例配制成液，在 25 - 35℃的温度下循环10~20分钟后排放掉。

在纯化后，用常温纯化水冲洗5分钟以上。再次进行冲洗，当进水的电导率和出水的的电导率相同时，才能停止冲洗。

最后采用纯蒸汽消毒，让清洁蒸汽充满不锈钢管道系统，并将每一个用水点冲洗至少15分钟。如果用户没有热源设备，可采用臭氧消毒装置或者其他有效的消毒方式。

制药纯化水设备去除管道内的生物膜的过程经历先清洗后钝化，可以给予不锈钢管道保护，降低微生物污染风险，确保产水水质符合企业内控指标要求或者药典要求。